A Kite, uma empresa da Gilead, anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou uma alteração Tipo II para atualizar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) de axicabtagene ciloleucel com a análise de sobrevivência global (SG) do estudo de Fase 3 ZUMA-7, na qual o tratamento com axicabtagene ciloleucel foi comparado com o standard of care (SOC) como tratamento inicial no contexto curativo para doentes com linfoma difuso de grandes células B recidivante no período de 12 meses após a conclusão da terapêutica de primeira linha ou refratário (LDGCB R/R).

Por favor faça login ou registe-se para aceder a este conteúdo